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Willkommen im Glossar

Hier finden Sie eine Auflistung mit Erläuterungen der Fachbegriffe und Abkürzungen rund um das Thema medizinisches Cannabis. Mithilfe der Mouse-Over Funktion erhalten Sie innerhalb der Seitentexte bei unterstrichenen Wörtern eine Vorschau auf deren Bedeutung. Klicken Sie diese an, gelangen Sie in das Glossar.

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Qualität und
Herstellung

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Einführung

01

Unser Qualitätsversprechen für Produkte und Produktion

Der hohe Qualitätsanspruch der Produkte von Fette Pharma beginnt bereits bei der Forschung und Entwicklung und gilt auch für die Produktion und Logistik. Fette Pharma achtet auf die Einhaltung strenger internationaler pharmazeutischer Standards – sowohl hinsichtlich der Auswahl der Rohstoffe als auch der Herstellungsverfahren und der abschließenden Qualitätskontrolle.

Die Unternehmensgruppe ist aktuell nach dem weltweiten Standard ISO 9001 zertifiziert und erfüllt alle Voraussetzungen gemäß § 13, § 52a, § 67 und § 72 AMG. Damit werden nicht nur die hohen Qualitätsstandards erfüllt, sondern es wird selbstverständlich auch unter strenger Einhaltung der geltenden Gesetze, Verordnungen und Qualitätsrichtlinien gearbeitet.

Höchste Qualität der RE:CANNIS-Produktpalette

Die RE:CANNIS-Produktpalette erfüllt, gemäß der gesetzlichen Anforderungen, die höchsten kontrollierten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen, von der Forschung und Entwicklung bis hin zu Produktion und Logistik. Die Cannabispflanzen werden in Israel nach pharmazeutischen Standards auf medizinischem Niveau kultiviert – und das auf Basis von mehr als 16 Jahren Erfahrung. Die Cannabissorten von Cannbit – dem israelischen Kooperationspartner der Fette Pharma – verfügen über einzigartige, in klinischen Studien erforschten Genetiken, die sich dank eigener Studien zudem durch extrem hohe therapeutische Akkuratesse auszeichnen.

Cannbit entwickelt seit vielen Jahren im Bereich Kultivierung und Verarbeitung von medizinischem Cannabis innovative Produktions- und Verarbeitungsverfahren. Das Unternehmen ist mit seinem jahrzehntelangen Know-how in der Lage, erstklassige und stabile medizinische Cannabisprodukte in EU-GMP- und GDP-zertifizierter Qualität herzustellen.

Die exklusive Kooperation von Fette Pharma und Cannbit repräsentiert belegte therapeutische* Wirksamkeit:

  • Cannabissorten mit einzigartigen Genetiken, dank eigener Studien mit hoher therapeutischer Akkuratesse
  • > 16 Jahre Erfahrung in der genetischen Erforschung von Cannabis
  • > 35 klinische und präklinische Studien
  • > 20 publizierte Studien zum Einsatz von RE:CANNIS
  • Therapieerfahrungen mit > 40.000 Patient:innen

Getrocknete Blüten

Kultivierung

Verarbeitung

Analyse

Verpackung

Re-Analyse

Rezeptur

  • Gleichbleibende Produktqualität mittels Stecklingen und innovativen Anbautechnologien
  • Ständige Überwachung und Züchtung unter konstanten Bedingungen
  • Vielfalt: Indica, Sativa und Hybrid: CBD-lastig, THC-lastig und CBD/THC-balanciert
  • Ernte, Entfernung der Blüten von den Pflanzen, Trimmung und Trocknung mittels innovativer Technologien
  • Engmaschiges Qualitätssicherungssystem zur Gewährleistung gleichbleibender Qualitäten
  • Aufwendiges Analyseverfahren zur Erfassung aller Cannabinoide, Terpene und pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoffe
  • Erstellung des Analysezertifikats
  • Verpackung unter strengen Qualitäts- und Sicherheitsvorkehrungen
  • Prüfung nach DAB-Monographie in deutschem GMP-Labor nach Import
  • Herstellung der Rezeptur in der Apotheke

Extrakte

Kultivierung

Extraktion

Analyse

Formulierung

Verpackung

Re-Analyse

Rezeptur

  • Analoge Qualitätsstandards wie bei den zur Abgabe bestimmten medizinischen Cannabisblüten
  • CO2-Extraktion oder Ethanol-Extraktion*
  • Engmaschiges Qualitätssicherungssystem zur Gewährleistung gleichbleibender Qualitäten
  • Aufwendiges Analyseverfahren zur Erfassung aller Cannabinoide, Terpene und pharmakologisch wirksamen Inhaltsstoffe
  • Erstellung des Analysezertifikats
  • Zusammenführung von Träger-Öl und Extrakt
  • Standardisierung der Konzentrationen
  • Verpackung unter strengen Qualitäts- und Sicherheitsvorkehrungen
  • Prüfung nach DAB-Monographie in deutschem GMP-Labor nach Import
  • Herstellung der Rezeptur in der Apotheke

*Extraktionsverfahren: 5 von 6 RE:CANNIS-Extrakten werden mit dem CO2-Extraktionsverfahren hergestellt. Dieses Verfahren ermöglicht die schonende Extraktion aller pharmazeutisch wertvollen Inhaltsstoffe und zeichnet sich dadurch aus, dass auf die Einbringung von Ethanol als Lösungsmittel verzichtet werden kann. Bei der Extraktion mit Ethanol muss im Nachgang das Lösungsmittel aufwendig abgetrennt werden. Die CO2-Extraktion sichert in besonderem Maße die vollständige Abwesenheit von Lösungsmitteln im fertigen Produkt.

Erfahren Sie mehr zu diesem und anderen Themen in unserem exklusivem Bereich.

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Referenzen

Stand: 2021

  1. Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Benjaminov F, et al. Cannabis is associated with clinical remission but not endoscopic remission in ulcerative colitis: a randomized controlled trial. PLOS ONE 2021;16(2):e0246871. https://doi.org/10.1371/journal.pone. e0246871

  2. Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Benjaminov F, et al. Medical cannabis for inflammatory bowel disease: real-life experience of mode of consumption and assessment of side-effects. Eur J Gastroenterol Hepatol 2019; 31:1376-13081.DOI:10.1097/MEG.0000000000001565

  3. Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Dotan I, et al. Cannabis Induces a Clinical Response in Patients With Crohn’s Disease: A Prospective Placebo-Controlled Study. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2013; 11:1276-1280.

  4. Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Yablekovitz D, et al. Treatment of Crohn’s Disease with Cannabis: An Observational Study. IMAJ 2011;13:455-458.

  5. Naftali T, Bar-Lev Schleider L, Almog S, et al. Oral CBD-rich cannabis induces clinical but not endoscopic response in patients with Crohn's disease, a randomized controlled trial. Journal of Crohn's and Colitis 2021;15:1799-1806. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab069

  6. Hermush V, Ore L, Stern N, et al. Effects of Full Spectrum Cannabidiol Oil on Behavioral Disturbances in Patients with Dementia: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Submitted to JAMA Psychiatry 2021.

  7. Libzon S, Bar-Lev Schleider L, Saban N, et al. Medical Cannabis for Pediatric Moderate to Severe Complex Motor Disorders. JCN 2018. DOI: 10.1177/0883073818773028

  8. Bar-Lev Schleider L, Mechoulam R, Saban N, et al. Real life Experience of Medical Cannabis Treatment in Autism: Analysis of Safety and Efficacy. Sci. Rep. 2019; 9:200 | DOI:10.1038/s41598-018-37570-y

  9. Barchel D, Stolar O, De-Haan T, et al. Oral Cannabidiol Use in Children With Autism Spectrum Disorder to Treat Related Symptoms and Co-morbidities. Front. Pharmacol 2019. doi: 10.3389/fphar.2018.01521

  10. Aran A, Cassuto H, Lubotzky A, et al. Brief Report: Cannabidiol-Rich Cannabis in Children with Autism Spectrum Disorder and Severe Behavioral Problems—A Retrospective Feasibility Study. J Autism Dev Disord. 2018. https://doi.org/10.1007/s10803-018-3808-2

  11. Tzadok M, Uliel-Siboni S, Linder I, et al. CBD-enriched medical cannabis for intractable pediatric epilepsy: The current Israeli experience. Seizure. 2016; 35:41–44.

  12. Bar-Lev Schleider L, Mechoulam R, Lederman V, et.al Cancer: Prospective Analysis of Safety and Efficacy of Medical Cannabis in Large Unselected Population of Patients with Cancer. European Journal of Internal Medicine 2018;49:37-43.

  13. Abuhasira R, Bar-Lev Schleider L, Mechoulam R. Epidemiological Characteristics, Safety and Efficacy of Medical Cannabis in the Elderly . European Journal of Internal Medicine, 2018;49: 44-50.

  14. Balash Y, Bar-Lev Schleider L, Amos D. Korczyn AD, et al. Medical Cannabis in Parkinson Disease: Real-Life Patients' Experience. Clin Neuropharm 2017;40:268-272.

  15. Thaler A, Shira Arad S, Lihi Bar-Lev Schleider L, et al. Single Center Experience with Medical Cannabis in Gilles de la Tourette Syndrome. Parkinsonism and Related Disorders 2018. https://doi.org/10.1016/j.parkreldis.2018.10.004

  16. Sagy I, Bar-Lev Schleider L , Abu-Shakra M, et al. Safety and Efficacy of Medical Cannabis in Fibromyalgia  J. Clin. Med. 2019, 8, x; doi: FOR PEER REVIEW www.mdpi.com/journal/jcm

  17. Gallily R, Yekhtin Z, Hanuš LO. Overcoming the Bell-Shaped Dose-Response of Cannabidiol by Using Cannabis Extract Enriched in Cannabidiol .Pharmacology & Pharmacy, 2015; 6: 75-85

  18. Gallily R, Yekhtin Z. Avidekel Cannabis extracts and cannabidiol are as efficient as Copaxone in suppressing EAE in SJL/J mice. Inflammopharmacology 2018. https://doi.org/10.1007/s10787-018-0536-3

*Bezogen auf die Studien und Daten, auf die Cannbit durch den Erwerb von Tikun Olam Israel zugreifen kann.